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德化县食品药品监督管理局深入开展医疗器械五整治专项行动-【资讯】

发布时间:2021-09-11 15:57:15 阅读: 来源:垃圾焚烧炉厂家

德化县食品药品监督管理局深入开展医疗器械“五整治”专项行动

【德化网 讯】德化县食品药品监督管理局采取“六查六看”方式深入开展医疗器械“五整治”专项执法行动,即着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,切实维护人民群众安全使用医疗器械的权益。

一查主体资格,看《医疗器械经营许可证》是否齐全、合法、有效,经营企业是否有超范围经营、擅自改变经营场所等行为;

二查医疗器械质量,看有无检验合格报告,审定批号、质量标准是否清楚、规范,是否有以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品等行为;

三查包装标识,看是否按国家规定规范标识、进口医疗器械有无中文标识、有无警示标志和伪造产地等行为;

四查医疗器械广告宣传,看广告是否经过审批、内容是否违禁或虚假,是否有擅自发布、虚假宣传、夸大用途宣传等行为;

五查购销台帐,看台帐是否建立,进货是否查验、进货渠道是否合法,记录是否清楚、齐全,有无欺诈等行为;

六查医疗机构,看医疗器械的名称、型号、规格、数量是否存在虚假,是否存在使用无证体外诊断试剂等医疗器械的行为。

自4月份以来,共出动执法人员85人次,检查医疗器械经营企业10家,药品经营企业52家次,医疗机构35家次,未发现非法经营、使用无证产品等行为,对部分购进验收记录不完整的单位责令其限期整改,共发出责令整改通知书7份。

[憨鼠责编:谷莹]

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